MidiMed met son savoir-faire et ses équipements de production (ZAC, système de filtration et de répartition,...) à votre service pour la production de milieux de culture à façon selon votre cahier des charges. De plus, nous nous engageons à vous fournir au préalable un prototype afin de vérifier que la formulation vous convienne.
Comme pour nos productions, tous les tests habituellement menés sur nos milieux de culture seront réalisés sur le produit fini :
Stérilité
Les normes appliquées aux procédés de production de MidiMed sont équivalentes à celles nécessaires en production aseptique de produits pharmaceutiques. Le contrôle est établi en appliquant les normes pharmacopées européennes.
Contrôle des paramètres physico-chimiques
Osmolarité et pH sont contrôlés afin de répondre aux spécifications des produits.
Détermination du taux d’endotoxines
Validation des performances en culture cellulaire
La validation des performances des milieux de culture est réalisée avec les lignées cellulaires adaptées pour chaque produit individuel. La conformité du produit avec les spécifications prédéfinies est testée en évaluant :
- Le nombre de passages réalisés;
- La prolifération cellulaire;
- L’observation de la morphologie des cellules au microscope.
Pour plus d'information, n'hésitez pas reprendre contact avec nous.
